نوفافاكس تطلب موافقة مشروطة على طرح لقاح جديد مضاد لكورونا

قدمت شركة التكنولوجيا الحيوية نوفافاكس طلبا للحصول على موافقة مشروطة لاستخدام لقاحها المقترح المضاد لفيروس كورونا المستجد.

وأعلنت نوفافاكس تقديم طلبها لوكالة المنتجات العلاجية السويسرية "سويس ميديك" للحصول على موافقتها على استخدام اللقاح نوفكس-كو 2373 مع الأشخاص البالغين.

وتضمن الطلب المقدم إلى الوكالة السويسرية البيانات التي تم الحصول عليها خلال تجربتين سريريتين حيويتين من المرحلة الثالثة، حيث شملت المرحلة الأولى حوالي 30 ألف مشارك لا يقل عمرهم عن 18 عاما في الولايات المتحدة والمكسيك، والثانية ضمت حوالي 15 ألف مشارك بالغ في بريطانيا.

وفي التجربتين أظهر اللقاح فعالية وأمان.

وستواصل نوفافاكس جمع وتحليل البيانات الناتجة عن استخدام اللقاح بما في ذلك مراقبة مدى أمان اللقاح وتأثيره على السلالات المتحورة من الفيروس.